1、八大計劃

2、四個唯一性標識

3、十大崗位設(shè)置

 

4、儀器旁邊必有的33211要素

 

5、技術(shù)委員

       會協(xié)助技術(shù)負責人進行標準方法的證實，非標方法的確認，方法的偏離的技術(shù)判斷，以及檢測機構(gòu)方法的制定，可以設(shè)立風險評估委員會，協(xié)助最高管理者對機構(gòu)風險評估并預防；可以設(shè)立申投訴委員會，及時處理客戶申投訴。

6、電子文件和電子記錄應(yīng)做到“三個加”

       ①加密：每個員工設(shè)置一個密碼，有密碼才能進入電子系統(tǒng)。

       ②加權(quán)：設(shè)置權(quán)限，誰能讀，誰能改。
       ③加備：定期備份。

7、三種更改

       ①文件更改：要有更改人的姓名或等效標識（蓋章、縮寫、電子簽名）和更改日期。

       ②記錄更改：記錄當劃改或杠改，不能涂擦改，要有更改人的姓名等效標識。
       ③報告更改：只能另發(fā)一份新報告，不能在結(jié)果報告上劃改。

8、單位關(guān)鍵崗位

       ①負責人：技術(shù)主管、質(zhì)量主管、代理人、授權(quán)簽字人

       ②管理人：內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、樣品接收管理員、文件管理員、設(shè)備管理員、試劑員、安全員。
       ③技術(shù)人員：采樣人員、檢驗人員、記錄復核人員、報告編制人員、報告審核人員、見習人員。

9、實驗室需要授權(quán)的5類人員(所有技術(shù)人員者應(yīng)有相關(guān)授權(quán))

       ①特抽：進行特定類型的抽樣的人員　　
       ②檢：進行檢測、校準的人員；
       ③簽發(fā):簽發(fā)檢測報告和校準證書的人員　
       ④提:提出意見和解釋的人員；
       ⑤操：以及操作特定類型的設(shè)備

10、人員培訓的五種形式

       ①理論考試     
       ②座談、討論、提問
       ③現(xiàn)場演示（操作）
       ④報告或記錄核查  
       ⑤其他方式

11、期間核查的方式

       ①用參考標準進行核查 
       ②參加能力驗證或?qū)嶒炇冶葘?/span>
       ③使用有證標準物質(zhì)  
       ④相同儀器比對
       ⑤同一樣品不同儀器檢測結(jié)果的比對　
       ⑥對保留樣品的再檢測
       ⑦協(xié)議標準和方法比對

12、實驗室持證上崗的人員

       ①從事抽樣                
       ②檢驗檢測                
       ③簽發(fā)檢驗檢測報告或證書
       ④提出意見和解釋        
       ⑤操作設(shè)備
       按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓、經(jīng)驗、技能進行資格確認并持證上崗。